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品質管理
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原料の受入から最終製品まで、GMPに準拠した受入試験、製品試験、出荷試験までの試験を行い製品の品質を保証しています。医薬品はもちろん医薬部外品、健康食品についても同様の管理体制の下、品質の維持、向上に努めています。また、定期的に品質の照査を行い、品質が安定しているか傾向を確認し、一定の品質が確保できるよう予防措置をはかります。
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試験検体秤量
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生薬鏡検
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生薬試験中
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IRによる原料試験
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錠剤硬度測定
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HPLCに多量試験検体セット中
品質管理部門の業務
品質管理・出荷管理・逸脱管理・変更管理・製品品質の照査
高速液体クロマトグラフ(HPLC)、赤外分光光度計(FTIR)、分光光度計などの分析機器により、原料及び製品の品質の確認、出荷管理を行っています。
医薬品GMPの基本を徹底し、手順通りに行うことを大切にしています。バリデーションを実施し、検証、製品品質の照査をし、高い品質を維持できる体制にこだわっています。